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      聚生
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      PEEK粒料

      所屬分類 : 粒料
      _MG_5834

      產品描述

      牌號為JS-S1的聚醚醚酮(PEEK)材料可用于植入型醫療器械制造。該材料的生產過程滿足ISO 13485質量

      管理體系要求。該材料的性能符合YY/T 0660GB/T 16886的要求。

      產品信息

      通用名稱:

      聚醚醚酮(PEEK

      商品名:

      中文:天地融        英文:NATUREGEN

      牌號:

      JS-S1

      材料形狀:

      粒料

      用途:

      體內植入

      性能信息

      性能項目

      參照標準

      測試方法

      單位

      標準值

      檢驗結果

      物理性能

      玻璃轉化溫度Tg

      YY/T 0660

      ASTM D3418

      °C

      125-165

      147

      溫度Tm

      YY/T 0660

      ASTM D3418

      °C

      320-360

      338

      結晶溫度Tc

      YY/T 0660

      ASTM D3418

      °C

      260-320

      289

      黏度

      YY/T 0660

      ISO 11443

      Pa·s

      400-480

      437

      紅外光譜

      YY/T 0660

      ASTM F1579

      /

      見附錄 X1

      見附錄 X2

      密度

      YY/T 0660

      ASTM D1505

      kg/m3

      1280-1320

      1284

      化學性能

      重金屬 (,砷,鉍,鎘,,,,,銻和錫),最大值

      YY/T 0660

      美國藥典,試驗233

      ppm

      <100

      10

      力學性能

      拉伸屈服強度(零斜率),最小值

      YY/T 0660

      ASTM D638, IV, 5.08 cm/min

      MPa

      90

      100

      拉伸斷裂強度,最小值

      YY/T 0660

      ASTM D638, IV, 5.08 cm/min

      MPa

      70

      75

      斷裂伸長率,最小值

      YY/T 0660

      ASTM D638, IV, 5.08 cm/min

      %

      5

      15

      彎曲強度,最小值

      YY/T 0660

      ASTM D790

      MPa

      110

      153

      彎曲模量,最小值

      YY/T 0660

      ASTM D790

      GPa

      3

      3.5

      切口沖擊強度,最小值

      YY/T 0660

      ISO 180

      kJ/m2

      4

      8

      生物學性能

      遺傳毒性

      GB/T 16886-3

      GB/T 16886-3

      /

      陰性

      陰性

      皮內刺激

      GB/T 16886-10

      GB/T 16886-10

      /

      ≤1

      0

      遲發型超敏反應

      GB/T 16886-10

      GB/T 16886-10

      /

      1

      0

      急性全身毒性

      GB/T 16886-11

      GB/T 16886-11

      /

      無急性全身毒性

      無急性全身毒性

      亞慢性全身毒性

      GB/T 16886-11

      GB/T 16886-11

      /

      無亞慢性全身毒性

      無亞慢性全身毒性

      植入后局部反應

      GB/T 16886-6

      GB/T 16886-6

      /

      測試樣本與對照樣本無明顯的反應差異

      測試樣本與對照樣本無明顯的反應差異

      體外細胞毒性

      GB/T 16886-5

      GB/T 16886-5

      /

      ≤1

      1

      溶血性能

      GB/T 16886-4

      GB/T 16886-4

      %

      5

      1

      材料介導熱原

      GB/T 16886-11

      GB/T 16886-11

      /

      無熱原反應

      無熱原反應

      材料溶出物

      GB/T 16886-18

      GB/T 16886-18

      μg/g

      二苯砜含量≤300

      二苯砜含量0.09

      地址:廣州市黃埔區科學城科豐路31號G4棟102   電話:86-020-32051636

      郵箱:zpf@junsunmedical.com

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