<strike id="vvxxh"></strike>
    <pre id="vvxxh"></pre>
    <track id="vvxxh"><span id="vvxxh"><span id="vvxxh"></span></span></track>
      <progress id="vvxxh"><meter id="vvxxh"><th id="vvxxh"></th></meter></progress>
      <em id="vvxxh"></em>

      <nobr id="vvxxh"><meter id="vvxxh"></meter></nobr>
      聚生
      資訊分類

      聚生PEEK材料符合外科植入物生物學安全性評價

      • 分類:公司新聞
      • 作者:聚生醫療
      • 來源:
      • 發布時間:2020-02-14 16:54
      • 訪問量:

      【概要描述】聚生PEEK JS-S1材料符合外科植入物生物學安全性評價

      聚生PEEK材料符合外科植入物生物學安全性評價

      【概要描述】聚生PEEK JS-S1材料符合外科植入物生物學安全性評價

      • 分類:公司新聞
      • 作者:聚生醫療
      • 來源:
      • 發布時間:2020-02-14 16:54
      • 訪問量:
      詳情
      聚生PEEK JS-S1材料符合外科植入物生物學安全性評價
       

      聚生從事醫用植入級PEEK材料的研究已有十年,公司建有十萬級潔凈生產車間,主要生產過程均在潔凈環境中進行,已通過ISO 13485ISO 9001質量管理體系認證。目前可供應醫用植入級PEEK粒料、棒材及3D打印絲材等醫用材料。

       

       

      聚生公司推出第一款用于人體植入的PEEK材料,商品名為NATUREGEN(中文名:天地融),牌號JS-S1,符合YY/T 0660ASTM F2026)行業標準和GB/T 16886ISO 10993)生物學要求。

       

       

       

       

       

       

       

      具體性能指標如下表所示:

         1 聚醚醚酮(PEEKJS-S1性能表

      產品信息

      通用名稱:

      聚醚醚酮(PEEK

      商品名:

      中文:天地融        英文:NATUREGEN

      牌號:

      JS-S1

      材料形狀:

      棒料

      用途:

      體內植入

      性能信息

      性能項目

      測試方法

      單位

      標準值

      檢驗結果

      物理性能

      玻璃轉化溫度Tg

      ASTM D3418

      °C

      125-165

      149

      溫度Tm

      ASTM D3418

      °C

      320-360

      338

      結晶溫度Tc

      ASTM D3418

      °C

      260-320

      291

      黏度

      ISO 11443

      Pa·s

      400-480

      437

      紅外光譜

      ASTM F1579

      /

      見附錄 X1

      見附錄 X2

      密度

      ASTM D1505

      kg/m3

      1280-1320

      1299

      化學性能

      重金屬 (,砷,鉍,鎘,,,,,銻和錫),最大值

      美國藥典,試驗233

      ppm

      <100

      10

      力學性能

      拉伸屈服強度(零斜率),最小值

      ASTM D638, IV, 5.08 cm/min

      MPa

      90

      105

      拉伸斷裂強度,最小值

      ASTM D638, IV, 5.08 cm/min

      MPa

      70

      75

      斷裂伸長率,最小值

      ASTM D638, IV, 5.08 cm/min

      %

      5

      18

      彎曲強度,最小值

      ASTM D790

      MPa

      110

      163

      彎曲模量,最小值

      ASTM D790

      GPa

      3

      4

      切口沖擊強度,最小值

      ISO 180

      kJ/m2

      4

      5.5

      生物學性能

      遺傳毒性

      GB/T 16886-3

      /

      陰性

      陰性

      皮內刺激

      GB/T 16886-10

      /

      ≤1

      0

      遲發型超敏反應

      GB/T 16886-10

      /

      1

      0

      急性全身毒性

      GB/T 16886-11

      /

      無急性全身毒性

      無急性全身毒性

      亞慢性全身毒性

      GB/T 16886-11

      /

      無亞慢性全身毒性

      無亞慢性全身毒性

      植入后局部反應

      GB/T 16886-6

      /

      測試樣本與對照樣本無明顯的反應差異

      測試樣本與對照樣本無明顯的反應差異

      體外細胞毒性

      GB/T 16886-5

      /

      ≤1

      1

      溶血性能

      GB/T 16886-4

      %

      5

      1

      材料介導熱原

      GB/T 16886-11

      /

      無熱原反應

      無熱原反應

      材料溶出物

      GB/T 16886-18

      μg/g

      二苯砜含量≤300

      二苯砜含量0.09

      附錄:

         X1. 聚醚醚酮(PEEK)的典型紅外光譜                     X2. 聚醚醚酮(PEEK)JS-S1的紅外光譜

                 

       

         

      掃二維碼用手機看

      地址:廣州市黃埔區科學城科豐路31號G4棟102   電話:86-020-32051636

      郵箱:zpf@junsunmedical.com

      亚洲精品无码中字制服自拍|中文无码久久东京热av|青青草原无码av观看网址|一级无码毛片天天在线手机观看

        <strike id="vvxxh"></strike>
        <pre id="vvxxh"></pre>
        <track id="vvxxh"><span id="vvxxh"><span id="vvxxh"></span></span></track>
          <progress id="vvxxh"><meter id="vvxxh"><th id="vvxxh"></th></meter></progress>
          <em id="vvxxh"></em>

          <nobr id="vvxxh"><meter id="vvxxh"></meter></nobr>